背景:Nintedanib是一种三联静脉激酶酶抑制剂,可同时阻断三种内皮肝细胞复合物:静脉自体内皮肝细胞复合物(VEGFR 1-3))、血小板源性内皮肝细胞复合物(PDGFRα和β)()以及及纤维素生殖肝细胞内皮肝细胞复合物(FGFR 1-3)。LUME Lung 1是一项III期、低剂量依此临床,旨在探究Nintedanib建立联系乔尔他赛治疗前沿治疗成果后的局部晚期/转移性非小肝细胞肺炎的。方式:本研究扩展到IIIB/IV期或膀胱胃癌非小肝细胞肺炎病变(根据病毒学,ECOG评分,贝伐单抗的使用和脑小组织转移瘤上述情况分层),随机分配至Nintedanib(200mg,2/日)建立联系乔尔他赛 (75 mg/m2)治疗小组(n= 655),21天1周期;或低剂量建立联系乔尔他赛治疗小组(n= 659)。研究往北为病变的无疾病成果期(PFS),及总生存环境期(OS)。结果:将4小组病变特征在4小组间来进行有利于。治疗小组的无疾病成果期与低剂量小组相比总体缩减(HR 0.79,CI:0.68,0.92,P = 0.0019,里位无疾病成果期为3.4比2.7个月末),不论病毒学类群(其里鳞状肝细胞胃癌HR 0.77,P=0.02;腺胃癌HR 0.77,P=0.02)。在所有腺胃癌病变里,总生存环境都总体缩减(HR = 0.83,P=0.0359,里位生存环境为12.6对10.3个月末),最大的生存环境更佳出现在T<9mo的腺胃癌病变群体(HR 0.75,P= 0.0073,里位生存环境为10.9与7.9个月末)。总生存环境期在所有病变里有更佳的趋势(HR = 0.94,P =0.272,里位数为10.1比9.1个月末)。腺胃癌病变的疾病控制率在Nintedanib建立联系乔尔他赛小组显着提高(OR 1.93,P <0.0001),其里T<9mo腺胃癌人群OR 2.90,P <0.0001。最常见的不良反应为腹泻(所有程度:42.3 vs 21.8%; 三级及以上:6.6 vs 2.6%)和ALT(所有程度:28.5 vs 8.4%;三级及以上:7.8 vs 0.9%)升高。根据CTCAE药物不良反应分级标准,三级及以上发生率为71.3 vs 64.3%,主要为高血压、出血、血栓症。结论:Nintedanib建立联系乔尔他赛总体更佳局部晚期/转移性非小肝细胞肺炎的无疾病成果期,并缩减总的生存环境期。不良反应一般可以通过减少剂量和对症治疗来处理。
编辑: jiang相关新闻
相关问答